FDA 对剂用于孕妇提出警告 但助产士医师对此有异议

近日，美国 FDA 发布新闻指示并称，产妇及哺乳中叶妊娠多次或长期使用全麻及止痛药物但会受到影响成人的小脑发育。美国妇产科学院（ACOG）质问并称，针对妊娠的指示仅仅基于类动物科学研究。「ACOG 不究竟有信息支持 FDA 有关妊娠的说法，」该团体如是并称。这些指示意味著导致病患者及照护服务商不恰当地拒绝使用某些全麻及止痛药物。

ACOG 实践教学副教授 Zahn 教授并称，ACOG 都是了关爱女性的外科主治医师，它是咖啡店非盈利组织，其与 FDA 有过密切的工作亲密关系，在宣布这些指示之前，它们讨论过多种完全相同的指示。但针对妊娠与剂的指示是完全相同的。

「我们对此真的是措手不及，我们对该指示的技术性及其对女性，引人注意是妊娠有益的影响坚称担忧，」Zahn 在一次电邮美联社里坚称。12 月 14 日，FDA 发布新闻一项公共安全发表声明，敦促照护保健服务商、家长及病患者对潜在的受益及几率同步进行为重，同时为重非即刻疗程的时机，引人注意是为重到哺乳中叶妊娠及三岁以下成人。

FDA 的公共安全指示基于人类医学科学研究与类动物科学研究，FDA 要求药物生为产商在 11 种及止痛药物标签里添加指示信息。但在人类身上同步进行的医学科学研究仅仅包括成人，不曾囊括妊娠。科学研究显示，妊娠及幼小类动物使用全麻及止痛药物少于三个每隔会导致氏族小脑广泛的肝细胞完全恢复，FDA 发言人 Peddicord 并称。对于这些药物对行为及小脑发育的阿司匹林，在多种物种里同步进行的科学研究已有证明，这其里包括扁虫直至并不一定的灵长类类动物。

在问及 FDA 为什么在就会医学论据的原因下而把妊娠扩及指示范围内时，Peddicord 坚称，「这是我们多年来注目的心里，并且基于了我们已赢得的信息，我们相信让市民获取这种信息是相当极为重要的。」

与此同时，FDA 公告旨在让一些为重实话疗程的成人父母不来。「与类动物科学研究一样，在在在人身上同步进行的科学研究暗示，产妇都只等待时间相对较短地暴雷于全麻及止痛药物是某种程度对行为及自学造成影响的，」FDA 并称。

FDA 与 ACOG 皆赞成同步进行更多的科学研究。为此，2010 年 FDA 与国际科学研究学会成立了 SmartTots，这是一种其实质共同开发方式，其旨在科学研究剂与止痛剂在成人里公共安全应用的不曾知科学知识。

美国每年大约有 200 万成人经历，最多种完全相同于的原因都是即刻疗程，如疝修补术、包皮环割术及扁桃腺切除术。Sun 教授是纽约哥伦比亚大学医学里心学及儿科教授，她多年来在科学研究成人解决办法，她坚称她相信 FDA 过于谨慎了点。「我们不需要让市民过于混乱，我们只是不想让市民意识到潜在的几率，」她在一次电邮美联社里如是并称。

「虽然我们相当确信有益成人一次的以致于曝露于及止痛药物就会引起解决办法，但对于无疑及多次曝露，我们不用提供同样的尽意味著，」她坚称。然而，Sun 不究竟在人身上同步进行的科学研究暗示妊娠曝露于剂但会后果她们所生为孩童的小脑。

Druzin 教授是加州斯坦福大学医学院的一名教授，他坚称 FDA 把妊娠扩及其指示里是不幸的，是在研发不恰当的混乱。「病患者会说『等一下，我不打算同步进行这种疗程，因为这将将后果我孩子的脑细胞，』」 Druzin 并称。但最后，他坚称他预计该指示对其产科实践几乎就会消除影响，因为他现在很少使用全身剂。

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编辑： 冯志华